|
|
В 60-х годах доктор
биологических наук А.Ф. Лазарев разработал и
предложил для лечения больных сахарным диабетом антисоматотропную
сыворотку.
В основе этого предложения лежали известные
научные факты о диабетогенном действии
соматотропина, которое заключается главным
образом в истощающей стимуляции секреторной
активности островкового аппарата поджелудочной
железы и конкуренции с инсулином на уровне
тканевого обмена, а также то, что при снижении
уровня гормона роста (соматотропина) резко
возрастает чувствительность к инсулину.
Для того, чтобы достичь этого эффекта, лошадей
иммунизировали соматотропином человека.
Сыворотку крови этих лошадей обрабатывали и
получали антитела к соматотропину человека
(антисоматотропную сыворотку). Эту сыворотку и
вводили больным сахарным диабетом. Введенная
антисоматотропная сыворотка связывала и
нейтрализовала соматотропин там, где он
синтезируется, траспортируется и осуществляет
свою патологическую активность, нормализуя
углеводный обмен у больных сахарным диабетом.
Работа была защищена авторскими
свидетельствами.
По решению Фармкомитета СССР в 1973 году были
проведены клинические испытания
антисоматотропной сыворотки при лечении 250
больных сахарным диабетом.
Эффект от лечения заключался в снижении
потребности в инсулине, как минимум, вдвое,
снижении уровня сахара в крови, исчезновении
сахара в моче.
Отмечался выраженный эффект от лечения
антисоматотропной сывороткой на течение
диабетической ретинопатии. Это исключительно
важно, так как известно, что 7 из 10 слепых ослепли
в результате заболевания сахарным диабетом.
Срок действия от одного курса лечения составлял
3-6 месяцев и более. Отдельным больным проводили
повторные курсы антисоматотропной терапии. У
некоторых же больных стало возможным полностью
отменить инсулин, переведя больных на
таблетированные препараты.
Эта работа в 70-х годах входила в список важнейших
достижений советской медицинской науки.
Однако внедрение антисоматотропной
сыворотки в клиническую практику не произошло по
двум причинам:
- Этот препарат оказался слишком
дорогим для "бесплатной" советской
медицины.
- Введение антисоматотропной сыворотки иногда
вызывало аллергические реакции.
В 1981 году В Минздраве СССР было принято решение
о возобновлении производства антисоматотропной
сыворотки, но после смерти автора этой работы
- А.Ф. Лазарева работы в этом направлении были
прекращены.
В дальнейшем эта работа была возобновлена
группой учеников А.Ф. Лазарева, которая в 1992 г.
разработала новый метод получения
антисоматотропной сыворотки и получила патент №
2126683 с приоритетом от 17 декабря 1992 года.
Масштаб проблемы: только в России у 2 - 2,5
миллионов больных сахарным диабетом очень остра
потребность в нормализации углеводного обмена,
что в значительной степени предотвращает
развитие таких осложнений сахарного диабета,
как, например, инфаркты, гангрена, слепота,
импотенция и др.
Удовлетворить эту потребность может антисоматотропная
сыворотка.
Для возобновления производства
антисоматотропной сыворотки необходимо
финансирование в объеме 2,5 миллиона USD. Спустя
полтора года будет получено 200-250 литров
антисоматотропной сыворотки, что достаточно для
проведения 2000-2500 курсов антисоматотропной
терапии, стоимостью 3,0 - 5,0 миллионов USD. Таким
образом, за рубежом стоимость антисоматотропной
сыворотки на 1 курс лечения (100 мл) будет
составлять приблизительно 1500-2000 USD.
Производить антисоматотропную сыворотку
предполагается в условиях налаженного
промышленного производства. Для этой цели будет
организована специальная промышленная линия.
Использование антисоматотропной сыворотки
может быть начато только после получения
разрешения Фармкомитета РФ.
Следует отметить, что приступить к производству
антисоматотропной сыворотки можно будет только
после проведения предварительных научных
исследований. Дело в том, что ранее при
производстве этой сыворотки использовался
соматотропин, полученный из гипофизов людей, но в
дальнейшем было выяснено, что применение этого
препарата небезопасно, так как было описано
развитие часто смертельного вирусного
заболевания - болезни Крейцфельда-Якоби после
введения нативного соматотропина. В связи с этим
в большинстве стран Европы и Америки подобные
препараты запрещены к применению.
Вследствие этого необходимо провести
предварительные исследования по отработке
методики иммунизации лошадей генноинженерным
человеческим соматотропином .
С целью уменьшения аллергических реакций будет
проведена "гуманизация" лошадиной
антисоматотропной сыворотки.
ФОРМУЛА
ИЗОБРЕТЕНИЯ
1. Способ лечения больных сахарным диабетом,
отличающийся тем, что для повышения
чувствительности к экзогенному и эндогенному
инсулину больным вводят антисоматотропную
сыворотку (высокоочищенную лошадиную
антисыворотку против человеческого
соматотропнина).
2. Способ по п.1, отличающийся тем, что для
получения антисоматотропной сыворотки
используется генноинженерный человеческий
соматотропин.
3. Способ по п.1, отличающийся тем, что для
уменьшения аллергических реакций на введение
антисоматотропной сыворотки используют
"гуманизированные" лошадиные антитела
против генноинженерного человеческого
соматотропина
Организация исполнитель- Региональная
общественная организация инвалидов "РОБИН",
имеющая паспорт благотворительности, лицензию
на научную деятельность, лицензию на
производство и лицензию на медицинский
менеджмент.
Кандидат медицинских наук
А.В. БАЛЮРА |